Уведомление о разработке проектов национальных стандартов

Разработчик:

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ).

1   Наименование проекта национального стандарта:

«Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

Положения проекта национального стандарта, отличающиеся от положений соответствующих международных стандартов:
Проект национального стандарта соответствует «Правилам производства лекарственных средств Европейского Союза (GMP EC)» и не содержит положений, отличающихся от Правил GMP EC.

2  Наименование проекта национального стандарта:
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы».

Положения проекта национального стандарта, отличающиеся от положений соответствующих национальных стандартов:
Проект национального стандарта соответствует стандарту ИСО 14698-1 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы» и не содержит отличающихся от него положений.

3  Наименование проекта национального стандарта:
«Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях».

Положения проекта национального стандарта, отличающиеся от положений соответствующих национальных стандартов:
Проект национального стандарта соответствует стандарту ИСО 14698-2 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях» и не содержит отличающихся от него положений.

4 Проект Технического регламента Российской Федерации «Основные требования к производству и контролю качества лекарственных средств»

Срок публичного обсуждения проекта национального стандарта: два месяца.

Прием замечаний по проекту осуществляется по адресу:

 

Адрес АСИНКОМ:
127299, Россия, Москва, ул. Клары Цеткин, 4, офис 1102
Телефон/факс: 156-28-98, 777-72-31
E-mail: asincom@mail.cnt.ru
www.asincom.org     www.asenmco.ru