Стандарты
Стандарты по чистым помещениям, асептическим процессам и стерилизации медицинской продукции и медицинских изделий:
- ГОСТ Р 50766-95 Помещения чистые. Классификация. Методы аттестации. Основные требования
- ГОСТ Р 51251-99 Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка
- ГОСТ Р ИСО 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
- ГОСТ Р ИСО 14644-2 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения непрерывного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
- ГОСТ Р ИСО 14644-3 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний.
- ГОСТ Р ИСО 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
- Проект ГОСТ Р ИСО 14644-5 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
- ГОСТ Р ИСО 13408-1 Асептическое производство медицинской продукции Ч.1. Общие требования
- ГОСТ Р ИСО 11138-1 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Ч.1. Общие требования
- ГОСТ Р ИСО 11138-2 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Ч.2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
- ГОСТ Р ИСО 11138-3 Стерилизация мед. продукции. Биологические индикаторы. Ч.3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
- ГОСТ Р ИСО 11140-1 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы Ч. 1. Общие требования
- ГОСТ Р ИСО 11134 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
- ГОСТ Р ИСО 13683 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях
- ГОСТ Р ИСО 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Ч.1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
- ГОСТ Р ИСО 11737-2 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность проводимые при валидации процессов стерилизации.
- ГОСТ Р ИСО 14160 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств.
- ГОСТ Р ИСО 11135 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
- ГОСТ Р ИСО 11137 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
Стандарты можно приобрести в АСИНКОМ по предварительной заявке по факсу
Адрес АСИНКОМ:
127299, Россия, Москва, ул. Клары Цеткин, 4, офис 1102
Телефон/факс: 156-28-98, 777-72-31
E-mail: asincom@mail.cnt.ru
www.asincom.org www.asenmco.ru