Семинары
АСИНКОМ проводит обучение:
- на семинарах в Москве;
- с выездом на предприятия;
- за рубежом.
АСИНКОМ проводит обучение Правилам GMP и технике чистых помещений по темам:
- Основы работы по GMP
- Основы технологии чистоты
- Стандарты и правила
- Управление качеством и организационно-распорядительная документация, стандарты серии ИСО 9000
- Уполномоченные лица
- Инспектирование, аудит и сертификация
- Проектирование и строительство производств лекарственных средств:
- Конструкции и материалы для чистых помещений
- Технологическое проектирование
- Протоколы чистоты
- Системы вентиляции и кондиционирования воздуха
- Приборы и методы контроля параметров воздуха
- Эксплуатация чистых помещений:
- Одежда (требования к материалам и конструкции, порядок переодевания, стирка и стерилизация и пр.)
- Уборка и дезинфекция
- Гигиена и поведение персонала
- Система обучения и пр.
- Аттестация (валидация):
- Чистых помещений (DQ – IQ – OQ – PQ)
- Процессов и оборудования
- Аналитических методик
- Процессов очистки
- Процессов стерилизации и пр.
- Система подготовки воды
- Контроль общего органического углерода
- Другие актуальные темы
Информацию о проведении семинаров можно получить по телефону, электронной почте и на сайте АСИНКОМ.
13 – 17 февраля 2006 года
АСИНКОМ проводит в Москве
Cеминар по теме «Правила GMP. Техника чистых помещений. Задачи и опыт внедрения»
Программа рассчитана на 36 часов занятий.
На семинаре выдаются:
- ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP);
- Проект ГОСТ Р «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования»;
- Проект ГОСТ Р «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация»;
- ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 «Асептическое производство медицинской продукции. Общие требования»;
- Книга «Чистые помещения», 2003 г., под ред. А. Е. Федотова, 576 с;
- Журналы «Технология чистоты».
Демонстрируются видеофильмы по основным темам.
Стоимость участия в семинаре 1 человека – 14500 руб., в т. ч. НДС 2211 руб. 86 коп. Обеды (пять дней) входят в стоимость.
Гостиница оплачивается отдельно при поселении.
Дополнительно может быть заказана другая литература, прайс-лист прилагается.
Оплата производится в Общероссийскую общественную организацию «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ): ИНН 7743050702, КПП 774301001, р/с 40703810300012002229 в ОАО «УРАЛСИБ», к/с 30101810100000000787, БИК 044525787.
Заявки на участие в семинаре с указанием фамилии, имени, отчества, места работы и должности, потребности в гостинице и оплату просим направлять до 05.02.2006 г. по факсу: (495)156-28-98, 777-72-31 или электронной почте: asincom@mail.cnt.ru.
На основании заявки будет выслана информация о месте проведения занятий и начале регистрации.
При отказе от участия в семинаре после 05.02.2006 г. перечисленная сумма не возвращается. Видео- и аудиозапись лекций не допускается.
Счет или Договор высылаются по запросу участников.
| 
