Журнал «Технология чистоты»

С 1992 года Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений издаёт журнал «Технология чистоты», в котором публикуются статьи, обзоры, информация о технике чистых помещений в различных отраслях, Правилах GMP, конференциях, а также рекламы фирм, разработок, продукции.

Приглашаем специалистов для публикаций статей в нашем журнале и размещения рекламы.

С журналами, изданными с 1992 г., можно ознакомиться в офисе АСИНКОМ и приобрести по предварительной заявке по факсу.

Федотов А. Е. – Главный редактор

1. Боброва Т. С.
2. Михайленко В. А.
3. Найденов А. Я.
4. Найденов Э. И.
5. Окунский Н. И.
6. Попов А. Н.
7. Строгов С. Е.

• «Технология чистоты» №3/2005
• «Технология чистоты» №2/2005
• «Технология чистоты» №1/2005
• «Технология чистоты» №3/2004
• «Технология чистоты» №2/2004
• «Технология чистоты» №1/2004
• «Технология чистоты» №2/2003
• «Технология чистоты» №1/2003
• «Технология чистоты» №2/2002
• «Технология чистоты» №1/2002

• СТАНДАРТЫ
• Ричард А. Мэтьюз Разработка стандартов техническим комитетом ИСО/ТК 209 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»
• ICCCS – Международная конфедерация обществ по контролю загрязнений
• ПРАВИЛА GMP
• Федотов А. Е. Внедрение Правил GMP и техники чистых помещений. Системы управления качеством: мифы и реальность
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Ганс Г. Шихт Аттестация проекта: решающий этап в развитии производства
• Супрун В. И. Практический опыт ЗАО «Миасский завод медицинского оборудования» по созданию чистых и особо чистых помещений лечебных учреждений
• Гарасим И. В. «Производство конструкций чистых помещений в соответствии с требованиями GMP и стандартов ИСО»
• ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
• Гунар О. В. Анализ риска получения ложных результатов при контроле качества лекарственных средств по микробиологическим показателям
• Федорович В. Ю. Валидация процессов стерилизации (на примере стерилизации влажным теплом)
• МЕТОДЫ ОЧИСТКИ
• Санчугов В. И., Смирнов Б. И. Высокоэффективный метод очистки трубопроводов газовых и жидкостных систем машин и механизмов от загрязнений
• КОНФЕРЕНЦИЯ ISPE
• Сергеева Е. М. Новые регуляторные инициативы и достижения международной гармонизации

• АСИНКОМ – 14 ЛЕТ РАБОТЫ
• АСИНКОМ – 14 лет работы
• ПРАВИЛА GMP
• А. Е. Федотов Техническое регулирование и производство лекарственных средств
• Директива 2003/94/ЕС от 8 октября 2003 г., устанавливающая основные принципы и правила производства лекарственных средств для использования человеком, в том числе лекарственных средств для клинических исследований
• А. Е. Федотов Уполномоченные лица: что нового?
• Кодекс правил для Уполномоченных лиц
• ЭКСПЛУАТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Т. С. Боброва Новый стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация»
• АТТЕСТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Л. Сабатини. «Модель двух потоков» и ее применение для определения времени деконтаминации чистых помещений со смешанным
• ВЫСТАВКИ
• Выставка SEMICON® EUROPA 2005, 12-15 апреля, Мюнхен

• СТАНДАРТИЗАЦИЯ
• Новости
• МОНИТОРИНГ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
• Д. Холл Новые требования Правил GMP ЕС к мониторингу чистых помещений в фармацевтической промышленности
• ПРАВИЛА GMP
• П. Константин Правила GMP FDA в США
• X. Вайсзикер Правила GMP в Германии и опыт реализации
• В. Е. Поведенный Внедрение Правил GMP
• УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
• В. М. Колышкин, П. К. Бергизияров, С. А. Богатиков, И. Г. Сухомлин Референтные модели производственно-технологических процессов при создании системы менеджмента качества на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9000-2001
• КОНФЕРЕНЦИЯ ISPE В БЕРЛИНЕ
• Е. М. Сергеева Инспекция и аудит на соответствие GMP
• СИСТЕМЫ С КОМПЬЮТЕРНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ
• Е. М. Сорокина Валидация компьютерных систем: жизненный цикл
• В. Ю. Федорович Аттестация (валидация) компьютерных систем

• 17-й СИМПОЗИУМ ICCCS
• Т. И. Иванюк Симпозиум в Бонне
• Г. Шихт 40 лет технологии чистых помещений – исторические заметки
• Л. Гайл Пересмотр серии руководств VDI «Технология чистых помещений» – Новые подходы и содержание
• Е. Мойа, Б. Багатта Холодные чистые помещения
• А. Е. Федотов Оценка соответствия классу чистоты с применением коэффициентов запаса
• В. Ю. Федорович, В. Г. Петухов Термины и определения: принципы использования в стандартах
• ПОДГОТОВКА ВОЗДУХА
• Р. Костер Фильтры очистки воздуха. Классификация. Применение
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• В. Н. Бугреев Проектный и строительный инжиниринг. Опыт и задачи развития
• СТРОИТЕЛЬСТВО
• Н. Г. Звездочкин Строительство, перепланировка и переоборудование под монтаж чистых помещений
• ОДЕЖДА
• Отечественное производство одежды для чистых помещений

• НАШИ СПОНСОРЫ
• XV КОНФЕРЕНЦИЯ АСИНКОМ
• Хабриев Р. У. Задачи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развтия в связи с переходом фармацевтических предприятий на стандарты GMP
• Гетьман М. А. Общественный институт Уполномоченных лиц и его роль в обеспечении качества лекарственных средств
• Дмитриев В. А. Задачи предприятий фармпромышленности по внедрению Правил GMP
• Колышкин В. М. Стандарты ИСО 9000 как составная часть внедрения GMP на предприятии по производству МИБП
• Аронов И. З. Принципы оценки соответствия производства и оборудования согласно федеральному закону «О техническом регулировании»
• МакКорми К. Аудит предприятий на соответствие Правилам GMP
• Найденов Э. И. Задачи реформирования системы нормативных документов по проектированию и строительству фармацевтических производств
• Михайленко В. А. Использование современного оборудования в фармацевтическом производстве – гарантия высокого качества производства лекарственных препаратов
• СТАВИМ ПРОБЛЕМУ
• Федотов А. Е. Безопасность продукции и техническое регулирование
• АТТЕСТАЦИЯ
• Мустафаев Ю. К. Аттестация паровых стерилизаторов
• ОБУЧЕНИЕ
• Семинар в Киеве

• НАШИ СПОНСОРЫ
• ПРАВИЛА GMP
• Федотов А. Е. Правила GMP ЕС приняты в России
• Фармакопея – какой ей быть?
• О терминах по GMP
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Книга «Чистые помещения»
• Проволович О. В. Фильтры очистки воздуха для чистых производственных помещений
• Компания «ТехноЛидерЦентр» Наш главный продукт – чистый воздух
• ПРИБОРЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
• Счетчики частиц фирмы PMS
• Фирма «ФармБиоЛайн»
• ТЕХНИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ
• Боброва Т. С. ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты»
• Трапкова А. А. ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств»
• НОВЫЕ ПУБЛИКАЦИИ
• Книга М. А. Гетьмана «Большая Фарма»

• ПРАВИЛА GMP EC
• Федотов А. Е. Правила GMP EC: последние изменения в приложении 1 «Производство стерильных лекарственных средств»
• ОРГАНИЗАЦИЯ PIC/S
• Хамилтон Л. Схема взаимодействия фармацевтических инспекций
• ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ GMP
• Победенный В. Е. Трудный путь к GMP
• Ляпунов Н. А., Георгиевский В. П., Кричевская Е. Я., Подпружников Ю. В. Внедрение нормативной базы и Правил GMP EC в Украине
• Безуглая Е. П., Ляпунов Н. А., Кричевская Е. Я. Технологическая документация по требованиям GMP
• ВАЛИДАЦИЯ
• Михайленко В. А. Валидация процессов, проводимых в асептических условиях
• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
• Шихт Г. Г. Техника чистых помещений – quo vadis?

• МИКРОЭЛЕКТРОНИКА
• Федотов А. Е. Чистые помещения в микроэлектронике
• МОЛЕКУЛЯРНЫЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ
• Иллуци Ф., Сонего Р., Ландони К., Мусолино М., Солчия К., Суцци М. Непрерывный мониторинг летучих загрязнений в чистом помещении. Результаты исследований и проблемы
• ПОДГОТОВКА ВОДЫ
• Уайтхэд П. Гарантия ионной чистоты в ультрачистой воде
• Пантелеев А. А. Современные методы для получения и транспортировки воды очищенной и воды для инъекций
• ПРАВИЛА GMP
• Буран А. В. Подготовка технического регламента «Правила производства лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств»
• Георгиевский В. П., Ляпунов Н. А., Кричевская Е. Я., Подпружников Ю. В. Система законодательных и нормативных документов ЕС – потенциальная основа создания стандартов СНГ
• Колышкин В. М. Опыт внедрения Правил GMP в производство вакцин
• ПРЕПАРАТЫ КРОВИ
• Русанов В. М. Система качества – основа эффективности технологического процесса производства препаратов крови
• ПРОЕКТИРОВАНИЕ
• Найденов Э. И. Проектирование фармацевтических предприятий и проблемы стандартизации
• ЧИСТОТА В БИОТЕХНОЛОГИИ
• Строгов С. Е., Туркин В. В., Зайцева Г. Н. Обеспечение чистоты процессов в биотехнологии клеток растений

• Петухов В. Г. Проблемы внедрения системы GMP в практику предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов
• Мустафаев Ю. К. Аттестация технологического оборудования. Некоторые проблемы, возникающие на практике
• Исаева Л. Н. Проблемы разработки технологического раздела проекта
• Шалиманова Т. М. Проблемы проектирования фармацевтических производств  с чистыми помещениями
• Лев Б. А. Проектирование предприятий медицинской промышленности. Замечания к проектам при проведении экспертизы
• Видквист М. Обессоливание воды без применения реагентов и ультрачистая вода
• Уайтхед П. Ультрачистая вода для лабораторий
• Светличный Е. А. Технология обратного осмоса и оборудование для получения воды в фармацевтическом производстве
• Джанашвили М. Проблема чистых помещений – фактическое и желаемое состояние в медицинских учреждениях Грузии
• Мэри Саундерс Правительственные ведомства США  и оценка рисков
• Володина Е. В., Наголкин А. В. Технология «ПОТОК» для стерилизации и тонкой фильтрации воздуха
• Иванюк Т. И. XVI-й Международный Симпозиум ICCCS в США

• Боброва Т. С. Семинар АСИНКОМ для специалистов радиоэлектронной промышленности
• ГОСТ Р ИСО 14644-4 – стандарт по проектированию, строительству и аттестации чистых помещений
• Окунский Н. И. Мосэлектронпроект – ведущая проектная организация отрасли
• Федотов А. Е., Абрамов А. А. Проектирование вентиляции и кондиционирования в чистых помещениях
• Больинов В. А.Технические средства систем безопасности в чистых помещениях
• Лев Б. А. Сколько стоит хороший проект?
• Бердичевский Е. Б. Экологические аспекты проектирования объектов медицинской промышленности
• Аттестация чистых помещений
• Федотов А. Е., Капусняк В. А. Монтаж чистых помещений и протокол чистоты
• Пуринен П. Насколько чистым должен быть чистый пар?
• Зиновьев О. А., Найденов А. Я. Стерилизация бумажных поверхностей пучково-плазменным разрядом
• Горохов В. А., Костылев А. П., Николаев Г. Н., Петунин А. Б., Фадеев М. И. Стерилизуемые микрофильтрационные установки из коррозионно-стойких сплавов