Конференции
АСИНКОМ проводит ежегодные конференции по технологии чистоты и Правилам GMP. Было проведено 14 конференций, начиная с 1991 г., в которых приняло большое количество специалистов.
АНОНС!!!
АСИНКОМ проводит 14-18 февраля 2005 г. очередной семинар «Правила GMP. Техника чистых помещений. Задачи и опыт внедрения».
Программа рассчитана на 36 ч занятий (прилагается – 2 стр.).
На семинаре выдаются:
- ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP);
- «Положение об Уполномоченных Лицах» (Великобритания), русский текст;
- «Правила GMP. Роль, функции и подготовка Уполномоченных лиц» (ВОЗ), русский текст;
- ГОСТ ИСО 14644-1 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха»;
- ГОСТ Р ИСО 14644-4 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию»;
- журнал «Технология чистоты».
Демонстрируются видеофильмы по основным темам.
Стоимость участия в семинаре 1 человека – 12400 руб., в т. ч. НДС 1891 руб. 53 коп. Обеды (пять дней) входят в стоимость.
Гостиница оплачивается отдельно при поселении.
Может быть дополнительно заказана книга «Чистые помещения» (цена 1500 руб.) и другая литература.
Оплата производится в Общероссийскую общественную организацию «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ):
ИНН 7743050702, КПП 774301001, р/с 40703810300012002229 в ОАО АКБ «АВТОБАНК-НИКОЙЛ», 101514, г. Москва, ул. Лесная, 43,
к/с 30101810100000000774, БИК 044525774.
Заявки на участие в семинаре с указанием фамилии, имени, отчества, места работы и должности, потребности в гостинице и оплату просим направить до 05.02.2005 г. На основании заявки будет выслана информация о месте проведения занятий и начале регистрации.
При отказе от участия в семинаре после 05.02.2005 г. перечисленная сумма не возвращается. Видео- и аудиозапись лекций не допускается.
Счет или договор высылаются по запросу.
XV -я КОНФЕРЕНЦИЯ АСИНКОМ
«Техника чистых помещений и Правила GMP»Москва, 29 – 30 июня 2004 г.
29 - 30 июня 2004 года состоится XV -я Международная конференция АСИНКОМ на тему: «Техника чистых помещений и Правила GMP », проводимая при поддержке Минздрава России и Федерального агентства по метрологии и техническому регулированию в России.
Главная тема конференции – презентация национального стандарта России ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Стандарт является прямым введением в России Правил GMP « Good Manufacturing Practice » Европейского Союза и содержит идентичный перевод указанных Правил (основной текст и 18 приложений).
На конференции будут рассмотрены проблемы внедрения стандарта, организации производства и управления качеством, аттестации (валидации) процессов и оборудования, проектирования и строительства производств, выбора оборудования и т. д.
Намечены выступления представителей предприятий, имеющих опыт внедрения GMP .
Будут также рассмотрены методы контроля чистых помещений, подготовки воды, контроля качества воды с помощью анализатора общего органического углерода; одежда для чистых помещений и другие актуальные проблемы.
На конференции выступят ведущие отечественные и зарубежные специалисты.
Стоимость участия в конференции одного человека:
- 6400 руб., в т.ч. НДС 18% - 976 руб. 27 коп. – для представителей региональных отделений и предприятий, находящихся на информационном обслуживании АСИНКОМ;
- 7200 руб., в т.ч. НДС 18% - 1098 руб. 31 коп. – в других случаях.
При отказе от участия после 25.06.2004 г. оплаченная сумма не возвращается. Замена участников конференции производится по письменному извещению не позднее 25.06.2004 г.
Оплата производится в Общероссийскую общественную организацию «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ): ИНН 7743050702, КПП 774301001, р/с 40703810300012002229 в ОАО АКБ «АВТОБАНК-НИКОЙЛ», 101514, г. Москва, ул. Лесная, 43, к/с 30101810100000000774, БИК 044525774. Счет или Договор высылаются по запросу.
Участникам конференции будут выданы: ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», книга «Чистые помещения» (второе издание, под ред. А. Е. Федотова) и журнал «Технология чистоты».
Заявку на участие в конференции просим направлять по факсу: 156-28-98, 777-72-31 или электронной почте: asincom@mail.cnt.ru.
В заявке (произвольной формы) следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность; контактный телефон, факс и адрес электронной почты.
Место проведения конференции: г. Москва, Ленинский проспект, 9, здание Госстандарта России, конференц-зал (16 этаж).
Проект программы конференции (может уточняться).
XIV-я конференция АСИНКОМ
27 – 28 мая 2003 г. в Госстандарте России была проведена XIV-я конференция АСИНКОМ по теме: «Внедрение Правил GMP. Техника чистых помещений».
Конференция проводилась при поддержке Минздрава России и Госстандарта России.
В конференции принимали участие зарубежные специалисты из Германии, Голландии, Швейцарии, Швеции; участники стран СНГ – республики Беларусь и Украины; представители регионов России.
Основная тема конференции была изложена в докладе докт. техн. наук, президента АСИНКОМ, руководителя разработки Технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» А. Е. Федотова.
Участникам конференции также были представлены доклады по темам:
- Внедрение нормативной базы и Правил GMP ЕС в Украине.
- Технологическая документация по GMP.
- Чистые помещения в микроэлектронике.
- Фильтры очистки воздуха для очистки помещений и новый стандарт EN 779.
- Проектирование и аттестация систем очистки воды.
- Проект стандарта ИСО 14644-5 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация».
- и др.
В ходе конференции состоялось обсуждение проекта Технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
Участникам конференции были выданы проекты стандарта ИСО 14644-5 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация» и Технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
Для повышения эффективности работы Совета АСИНКОМ на конференции были проведены довыборы Членов Совета и Контрольно-Ревизионной Комиссии.
Новый состав Совета см. стр. Совет и Дирекция
XIII-я (внеочередная) конференция АСИНКОМ
3 - 4 декабря 2002 года при поддержке Минздрава России и Госстандарта России была проведена XIII-я (внеочередная) конференция АСИНКОМ по теме: «Техника чистых помещений и Правила GMP».
На конференции были представлены доклады представителей Госстандарта России, Минздрава России и участников по темам:
- О реформировании системы стандартизации и сертификации в связи с предстоящим принятием Федерального Закона от 27 декабря 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» и перспективы вступления России в ВТО.
- О подготовке Технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
- Проблемы производства медицинских иммунобиологических препаратов, лекарственных средств для клинических исследований активных фармацевтических субстанций и опыт внедрения Правил GMP в производство вакцин.
- Особенности валидации фармацевтического производства и оборудования.
- Зарубежный опыт организации системы обеспечения качества на фармацевтических предприятиях в соответствии с Правилами GMP и стандартами ИСО.
- Проект стандарта ИСО 14644-3 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний».
Участникам конференции были выданы проекты Технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» и стандарта ИСО 14644-3 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний».
Адрес АСИНКОМ:
127299, Россия, Москва, ул. Клары Цеткин, 4, офис 1102
Телефон/факс: 156-28-98, 777-72-31
E-mail: asincom@mail.cnt.ru
www.asincom.org www.asenmco.ru